6月4日，福建廣生堂藥業股份有限公司宣布,乙肝适應症國産替諾福韋正式獲得CFDA批準上市。據悉，廣生堂是國産替諾福韋首家生産廠家。
慢性乙肝是臨床常見慢性嚴重傳染性疾病，随着病情的進展逐漸發展為肝硬化、肝癌。此前國内對慢性乙肝标準治療是口服抗病毒（OAV）治療的方案。2005年阿德福韋上市，開啟了慢乙肝抗病毒治療藥物百家争鳴的階段，這個階段大大提高了我國的慢乙肝治療認識水平。到2014年，國内OAV藥品已經有超過50個品規，銷售額達到了120多億。2014年替諾福韋開始進入中國，慢性乙肝治療多了一個優秀的選擇。2015年的各國指南一錘定音——初治患者優選恩替卡韋或者替諾福韋。
據記者了解，替諾福韋是全球最新一代抗乙肝病毒藥物，它強效、安全、八年零耐藥，已經成為各國治療慢性乙肝的一線用藥，是各國防治指南一緻推薦。此次國産替諾福韋上市，無疑将造福更多乙肝患者。
由于替諾福韋隻有一家，進口價格高達49/天，許多患者需要治療卻由于價格不可及的原因望而卻步。國産替諾福韋上市，降低了替諾福韋的價格，使得廣大普通患者可以獲得最佳的治療方案，延緩了疾病進展。
2007年，廣生堂在國内率先啟動了替諾福韋的研究項目，并獲得福建省十一五、十二五科技重大專項滾動支持，曆時十年，耗資近5千萬，完成了全球第一個替諾福韋與恩替卡韋兩大一線用藥的多中心的非劣效臨床實驗研究,終于摘得中國首張替諾福韋乙肝适應症批文，成功挑戰外企專利,打破進口藥品高價壟斷，極大推動了新一代抗乙肝病毒藥物國産化進程,造福中國廣大乙肝患者。作為我國重點防治的四大傳染病之首， 國家高度重視乙肝治療，替諾福韋已被列入2017年國家醫保目錄。
廣生堂藥業是國内唯一能同時生産核苷類抗乙肝病毒三大優選用藥的企業。替諾福韋原料藥及膠囊的獲批，使廣生堂成為中國唯一同時擁有恩替卡韋和替諾福韋這兩大抗乙肝病毒一線用藥的企業，也是中國在抗乙肝病毒藥物領域産品線最全的企業，進一步奠定廣生堂在中國乙肝用藥市場中的領先優勢。
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作者：李夢6月4日，福建廣生堂藥業股份有限公司宣布,乙肝适應症國産替諾福韋正式獲得CFDA批準上市。據悉，廣生堂是國産替諾福韋首家生産廠家。慢性乙肝是臨床常見慢